В ФМБА продолжается работа над новой вакциной, которая защищает одновременно от пяти серотипов менингококка: A, B, C, W и Y. Создатели вакцины приступают к ее испытаниям с участием добровольцев — разрешение на проведение первой фазы клинических исследований выдал Минздрав России. Об этом «Российской газете» сообщили в ФМБА.
В состав вакцины входят полисахариды возбудителя менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W, Y, а также рекомбинантные поверхностные белки, которые приводят к выработке антител, обладающих бактерицидной активностью к еще одному варианту патогена — серотипа B.
«Большинство распространенных в мире вакцин не содержат серотип В. При этом единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года. В то же время, по данным проведенных исследований, доля регистрации этой формы менингококковой инфекции (типа В) в нашей стране составляет 33%, а в нескольких регионах данный серотип доминирует (более 35%)», — пояснили в Агентстве.
При этом именно серотип B чаще вызывает менингококцемию — генерализованную форму заболевания, которая проявляется в виде сепсиса и приводит к полиорганной недостаточности, а значит, инвалидизации и летальному исходу (более 30% случаев). Именно потому, что для России особенно нужна вакцина, способная защитить от нескольких вариантов менингококка, включая и серотип В, перед специалистами Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России была поставлена задача разработать инновационный препарат, содержащий все пять основных серотипов.
Доклинические исследования на животных доказали безопасность и хорошие защитные свойства вакцины. Теперь работа над препаратом переходит к завершающему этапу — клиническим исследованиям. Для этого Правительство РФ выделило целевую субсидию.
В ФМБА особенно подчеркивают, что новый препарат будет полностью российским: производство вакцины по полному циклу осуществляется начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции.
Источник: rg.ru